中國科學院與國家藥品監(jiān)督管理局10日聯(lián)合宣布，由中國科學院近代物理研究所（以下簡稱“近代物理所”）及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司研制的重離子治療腫瘤醫(yī)療設(shè)備——“碳離子治療系統(tǒng)”獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，是國內(nèi)首臺由國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)。
該項目的負責人、近代物理所肖國青研究員介紹，重離子束被認為是理想的放療用射線，考慮到安全性、適應(yīng)性等方面，國際上目前常用碳離子束來進行腫瘤治療。與通常用的光子放療相比，具有副作用小、療程短、療效好等優(yōu)勢，特別適合于不宜手術(shù)、對常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復發(fā)的部分實體腫瘤的治療。
目前，國際上共有11臺醫(yī)用重離子加速器在運營，主要分布在亞洲和歐洲；有5臺在建，均為德國或日本的技術(shù)設(shè)備。
該項目臨床試驗負責人、甘肅省腫瘤醫(yī)院副院長王小虎介紹，獲得批準注冊投入運營后，“開始可能每年治療患者會少一些，隨著設(shè)備的調(diào)試和經(jīng)驗的積累，我們希望今后每年能治療千例病人”。
