7月7日至9日，專家組對安康市中心血站進(jìn)行了為期3天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力現(xiàn)場初次評審。
此次現(xiàn)場評審涉及臨床免疫、臨床化學(xué)、分子診斷與輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域共14個(gè)項(xiàng)目，評審專家依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及相關(guān)應(yīng)用說明，通過審閱文件、查看記錄、現(xiàn)場留樣再檢、當(dāng)面提問、召開服務(wù)對象座談會(huì)等方式，對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行、血站綜合服務(wù)能力建設(shè)情況展開了全方位、多層次、精細(xì)化的審核和指導(dǎo)。
評審次日，專家組來到街頭獻(xiàn)血車，跟蹤觀察采血護(hù)士對標(biāo)本采集、運(yùn)輸及交接等環(huán)節(jié)的操作，現(xiàn)場考核質(zhì)量管理體系運(yùn)行與ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求相符情況。實(shí)驗(yàn)室工作人員完成申報(bào)項(xiàng)目的現(xiàn)場考核試驗(yàn)，并提交檢測結(jié)果，4名授權(quán)簽字人通過評審組考核并獲得推薦。
通過兩天嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的審查和綜合評定，9日，評審組召開了ISO15189現(xiàn)場評審末次會(huì)議。會(huì)上，專家組對安康市中心血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力、管理水平、人文素質(zhì)、硬件設(shè)施等方面給予了充分肯定，也指出在文件評審、設(shè)備校準(zhǔn)、信息管理等方面存在的問題和不足，并針對發(fā)現(xiàn)的問題提出了持續(xù)改進(jìn)的具體要求，宣布安康市中心血站ISO15189現(xiàn)場評審予以通過。
ISO15189認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的重要標(biāo)志，被譽(yù)為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的“金標(biāo)準(zhǔn)”。安康市中心血站順利通過ISO15189現(xiàn)場評審，得益于站領(lǐng)導(dǎo)班子和全體職工的高度重視和共同努力，標(biāo)志著安康市中心血站實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)水平邁上一個(gè)新的臺(tái)階。
下一步，安康市中心血站將以此次評審為新的起點(diǎn)，繼續(xù)秉承持續(xù)改進(jìn)的理念，不斷提升采供血質(zhì)量管理水平和技術(shù)能力，為推動(dòng)安康市無償獻(xiàn)血事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。
